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Certificados alergénicos para las industrias farmacéutica, cosmética y de los alimentos

Alimentos | Farmacia | Cosméticos

Alérgenos

Para las industrias farmacéutica, cosmética y de los alimentos, Merck suministra materias primas que podrían en potencia contener sustancias alergénicas. Para la evaluación y declaración de estas sustancias, el fabricante necesita información sobre las materias primas empleadas. Éstas están sujetas a diferentes regulaciones legales según la industria en cuestión.

Por eso, Merck emite diferentes tipos de certificados sobre alergénos.

Merck4Food

Evaluación de riesgos sobre contenido alergénico
Para la industria alimentaria, Merck suministra una amplia gama de materias primas para una variedad de usos y ofrece también certificados sobre alérgenos.
Estos productos pueden ser identificados por sus etiquetas, tales como farmacopeas, EMPROVE®, número E o FCC. En caso de calidades para otras aplicaciones, pueden emitirse certificados a petición si el uso perseguido y la información específica disponible lo permiten.

Para la evaluación precisa de riesgos de sustancias con respecto a los alérgenos, recopilamos información relevante sobre los proveedores de las materias primas y evaluamos el peligro potencial de contaminación con alérgenos.

Se someten a análisis las materias primas y los procesos de fabricación utilizados.

Los certificados de Merck cubren una lista de casi 40 sustancias conocidas por causar reacciones adversas en humanos. La lista contiene todos los alérgenos que requieren etiquetado por la Directiva Europea de Etiquetado de Alimentos 2000/13/CE, el Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y la Ley de Protección de los Consumidores de 2004 de EEUU y el estándar Codex Alimentarius General for the Labelling of Prepackef Foods (CODEX STAN 1-985, código alimentario general para el etiquetado de alimentos pre-envasados).

De forma voluntaria, la lista se ha ampliado a algunos alérgenos que no requieren etiquetado.

Estos certificados informan sobre la probabilidad de que los productos vendidos por Merck contengan sustancias alergénicas. Unos exhaustivos datos sobre las materias primas permiten el etiquetado de productos conforme a los requisitos legales. Aporta además una reducción del riesgo para quienes sufren alergias y refuerza la protección al consumidor.

Merck4Pharma

Certificados alergénicos para la industria farmacéutica y alimentaria
Merck pone a su disposición una amplia gama de materias primas para una variedad de usos. Estas pueden identificarse por sus etiquetas.
Por principio, Merck suministra certificados alergénicos para materias primas suministradas a las industrias farmacéutica y de los alimentos. Estos productos pueden identificarse por sus etiquetas, como las farmacopeas, EMPROVE®, el número E o FCC. En caso de calidades para otras aplicaciones, pueden emitirse certificados a petición si el uso perseguido y la información disponible lo permiten.

Para la evaluación precisa de riesgos de sustancias con respecto a los alérgenos, recopilamos información relevante sobre los proveedores de las materias primas y evaluamos el peligro potencial de contaminación con alérgenos.

Se someten a análisis las materias primas y los procesos de fabricación utilizados.

Los certificados de Merck cubren una lista de casi 40 sustancias conocidas por causar reacciones adversas en humanos. La lista contiene todos los alérgenos que requieren etiquetado por la Directiva Europea de Etiquetado de Alimentos 2000/13/CE, el Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y la Ley de Protección de los Consumidores de 2004 de EEUU y el estándar Codex Alimentarius General for the Labelling of Prepackef Foods (CODEX STAN 1-985, código alimentario general para el etiquetado de alimentos pre-envasados).

De forma voluntaria, la lista se ha ampliado a algunos alérgenos que no requieren etiquetado.

Estos certificados informan sobre la probabilidad de que los productos vendidos por Merck contengan sustancias alergénicas. Unos exhaustivos datos sobre las materias primas permiten el etiquetado de productos conforme a los requisitos legales. Aporta además una reducción del riesgo para quienes sufren alergias y refuerza la protección al consumidor.

Merck4Cosmetics

Testado de alérgenos cosméticos en productos
Con la séptima enmienda de la Directiva sobre Cosméticos, se publicó una lista de 26 sustancias (2003/15/CE, listadas en el Anexo III) cuya presencia en los productos cosméticos causa frecuentemente alergias.

La presencia de los denominados "alérgenos cosméticos" debe ser comprobada y claramente declarada a los consumidores.
Debe declararse específicamente en la etiqueta de los productos cosméticos acabados si su concentración excede el 0,001 % en el caso de los productos que no requieren aclarado, o el 0,01 % en el caso de los productos que requieren aclarado.

Basándose en pruebas de análisis o en el proceso de fabricación se define el "estado alergénico" de cada ingrediente activo o pigmento de cosméticos. Tanto el fabricante de cosméticos como el consumidor final obtienen una valiosa información que les permite un esmerado proceso de producción o una cuidadosa selección de los productos.

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© Merck KGaA, Darmstadt, Germany,

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